ANSM - Mis à jour le : 13/04/2021
TERBINAFINE EG 1 %, crème Chlorhydrate de terbinafine Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TERBINAFINE EG 1 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TERBINAFINE EG 1 %, crème?
3. Comment utiliser TERBINAFINE EG 1 %, crème?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERBINAFINE EG 1 %, crème?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERBINAFINE EG 1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe thérapeutique- code ATC : D01AE15
Il est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TERBINAFINE EG 1 %, crème ?
N’utilisez jamais TERBINAFINE EG 1 POUR CENT, crème :N'utilisez jamais TERBINAFINE EG 1 POUR CENT, crème en cas d'allergie à l'un des composants.EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsFaites attention avec TERBINAFINE EG 1 POUR CENT, crème :Précautions d'emploiEN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et TERBINAFINE EG 1 POUR CENT, crèmeSi vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
TERBINAFINE EG 1 POUR CENT, crème avec des aliments, les boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementCe médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si nécessaire.
Il ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Par ailleurs, les nourrissons ne doivent pas entrer en contact avec la peau traitée, y compris la poitrine.
SI VOUS DECOUVREZ QUE VOUS ETES ENCEINTE PENDANT LE TRAITEMENT CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN : LUI SEUL POURRA ADAPTER LE TRAITEMENT A VOTRE ETAT.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
TERBINAFINE EG contient de l'alcool cétylique, de l'alcool cétostéarylique, de l’alcool benzylique et du sodiumCe médicament contient de l'alcool cétylique et de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Ce médicament contient 150 mg d’alcool benzylique pour 15 g de crème. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques ainsi qu’une légère irritation locale.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 15 g de crème, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER TERBINAFINE EG 1 %, crème ?
PosologieDANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administrationVOIE CUTANEE.
L'application se fait après avoir nettoyé et séché la zone concernée, la faire suivre d'un massage léger. Pendant la nuit, la surface traitée peut être recouverte d'une gaze.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de TERBINAFINE EG 1 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû :Si vous avez utilisé plus de TERBINAFINE EG 1% crème que vous n’auriez dû : contacter votre médecin qui vous conseillera.
Si vous oubliez d’utiliser TERBINAFINE EG 1 POUR CENT, crème :Si vous avez accidentellement oublié de prendre votre dose, appliquez là au moment où vous vous en rappelez et continuer votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser TERBINAFINE EG 1 POUR CENT, crème :Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Arrêter d’utiliser TERBINAFINE EG 1% crème et demander une aide médicale immédiatement si vous avez l’un des symptômes suivants pouvant correspondre à une réaction allergique :
Certains effets indésirables sont fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 10) : desquamation de la peau, démangeaisons.
Certains effets indésirables sont peu fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 100) : lésion de la peau, croûte, trouble de la peau, changement de couleur de la peau, rougeur, brûlure, douleur, douleur au site d’application, irritation au site d’application.
Certains effets indésirables sont rares (atteint jusqu’à 1 patient sur 1000) : sécheresse de la peau, eczéma.
Si TERBINAFINE EG 1% crème est accidentellement appliqué sur les yeux, une irritation des yeux peut survenir.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE EG 1 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant ouverture : pas de précautions particulières de conservation.
Après première ouverture : 6 mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TERBINAFINE EG 1 %, crème
Terbinafine....................................................................................................................... 0,88 g
Sous forme de chlorhydrate de terbinafine............................................................................. 1 g
Alcool benzylique, hydroxyde de sodium, monostéarate de sorbitan, palmitate de cétyle, alcool cétylique, alcool cétostéarylique, polysorbate 60, myristate d'isopropyle, eau purifiée.
Qu’est-ce que TERBINAFINE EG 1 %, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 15 g ou 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICSCENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICSCENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
GEDEON RICHTER PLC1103, BUDAPEST GYOMROI UT 19-21
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).