ANSM - Mis à jour le : 13/04/2021
TERBINAFINE EG 250 mg, comprimé sécableTerbinafine Pour les médicaments soumis à prescription médicale :Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que TERBINAFINE EG et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TERBINAFINE EG ?
3. Comment prendre TERBINAFINE EG ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERBINAFINE EG ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERBINAFINE EG 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antifongique à usage systémique - code ATC : D01BA2
TERBINAFINE EG appartient à une famille de médicaments appelés les antifongiques. Ils agissent en détruisant les champignons microscopiques (maladies appelées mycoses).
Dans quels cas TERBINAFINE EG 250 mg, comprimé sécable est-il utilisé ?Ce médicament est utilisé pour traiter certaines infections provoquées par des champignons de la peau et des ongles.
Ne prenez jamais TERBINAFINE EG 250 mg, comprimé sécable :·si vous avez eu une éruption de pustules blanchâtres avec des rougeurs sur la peau et de la fièvre à la suite d’un traitement par TERBINAFINE EG.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TERBINAFINE EG 250 mg, comprimé sécable.
Veuillez informer votre médecin si vous présentez ou avez déjà présenté l’une des situations décrites ci-dessous.
Arrêtez immédiatement le traitement et consultez le plus rapidement possible un médecin ou un service d’urgences si vous présentez un des signes suivants : des démangeaisons, une fatigue pouvant être importante, des nausées persistantes, des vomissements, des douleurs sous les côtes à droite, une diminution d’appétit, des urines foncées, des selles décolorées, une jaunisse, de la fièvre, une angine. Avant de commencer le traitement par TERBINAFINE EG et, de manière régulière, pendant le traitement, votre médecin peut vous prescrire des tests sanguins pour surveiller la fonction de votre foie. Il vous demandera d’arrêter le traitement en cas de résultats anormaux.
Des réactions cutanées graves ont été vues sous terbinafine. Arrêtez immédiatement le traitement et consultez un médecin si vous présentez un décollement de la peau ou des muqueuses avec des cloques au niveau de la bouche, des yeux et des lèvres s’étendant rapidement, des boutons avec pus sur une peau rouge, de la fièvre (signes pouvant révéler une réaction grave au niveau de la peau), une éruption sur la peau due à l’augmentation d’un certain type de globules blancs (les éosinophiles).
Si vous avez une fatigue, des saignements inhabituels, des hématomes ou des infections fréquentes, arrêtez le traitement et consultez un médecin.
Dans de rares cas, ce médicament peut provoquer une altération ou une perte du goût (le goût réapparaissant une fois le traitement arrêté). Il est déconseillé d’utiliser ce médicament si vous utilisez le goût à des fins professionnelles.
Il n’est pas recommandé d’utiliser ce médicament chez un enfant.
Autres médicaments et TERBINAFINE EG 250 mg, comprimé sécableNe prenez jamais TERBINAFINE EG 250 mg, comprimé sécable si vous prenez :Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
TERBINAFINE EG 250 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementIl est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Ce médicament est déconseillé en cas d’allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesVous devez éviter de conduire ou d’utiliser des machines si vous ressentez des étourdissements.
TERBINAFINE EG contient du sodiumCe médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé sécable, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE TERBINAFINE EG 250 mg, comprimé sécable?
Posologie et mode d’administrationVeillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La durée du traitement vous sera indiquée par votre médecin. Il est important de savoir que la disparition complète des symptômes de l'infection ne peut arriver que plusieurs semaines après la mise en place du traitement (voire même après l’arrêt du traitement).
Si vous avez pris plus de TERBINAFINE EG 250 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Dans quelques cas, la prise d’une trop grande quantité de ce médicament a provoqué des maux de tête, des nausées, des douleurs à l’estomac et des étourdissements.
Si vous oubliez de prendre TERBINAFINE EG 250 mg, comprimé sécable :Prévenez votre médecin ou votre pharmacien. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TERBINAFINE EG 250 mg, comprimé sécable :Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :od’une maladie grave du foie (insuffisance hépatique sévère), pouvant exceptionnellement être fatale ou conduire à une transplantation du foie,
od’une atteinte du foie se traduisant par une inflammation du foie, une coloration jaune de la peau (hépatite),
od’une jaunisse résultant d’un problème d’évacuation de la bile pouvant s’accompagner de démangeaisons,
od’une atteinte du foie se traduisant par une augmentation de la concentration sanguine de certaines enzymes du foie.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter moins de 1 personne sur 10 000) :Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE EG 250 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite, les plaquettes après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TERBINAFINE EG 250 mg, comprimé sécable
Terbinafine.................................................................................................................... 250 mg
Sous forme de chlorhydrate de terbinafine
Pour un comprimé sécable.
Cellulose microcristalline, hypromellose (E464), carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdal anhydre, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que TERBINAFINE EG 250 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICSCENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICSCENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
STADA ARZNEIMITTEL AGSTADASTRASSE 2-18
61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
ou
CENTRAFARM SERVICESNIEUWE DONK 9
4879 AC ETTEN-LEUR
PAYS-BAS
ou
GEDEON RICHTER PLC1103 BUDAPEST, GYÖMROI UT 19-21
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
à compléter ultérieurement par le titulaire
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).